هانامد «لیگاشور» را بومی‌سازی کرد؛ ابزار جراحی برای انسداد و برش عروق
شرکت تحقیقاتی، تولیدی هوشمند آفرینان نوآور ابن‌سینا هانامد، مستقر در پارک فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، با تولید داخلی هندپیس انسداد عروق موسوم به «لیگاشور»، گامی در مسیر توسعه تجهیزات تخصصی جراحی برداشته است. نجمه سهیلی‌پور، کارشناس طرح این شرکت، در حاشیه بیستمین جشنواره ملی فن‌آفرینی شیخ‌بهایی از دریافت مجوز این محصول پس از طی مراحل ارزیابی بالینی و آزمایش‌های تخصصی خبر داد.
به گزارش توسعه برند؛ شرکت هانامد با تولید داخلی هندپیس انسداد عروق «لیگاشور»، به‌دنبال تأمین نیاز جراحان به یکی از ابزارهای تخصصی مورد استفاده در جراحی‌های لاپاروسکوپی است. این محصول امکان انسداد و برش هم‌زمان عروق و بافت‌ها را فراهم می‌کند و به گفته کارشناس طرح شرکت، با هدف ارائه عملکرد و ارگونومی مشابه نمونه آمریکایی طراحی و تولید شده است.
نجمه سهیلی‌پور، کارشناس طرح شرکت تحقیقاتی، تولیدی هوشمند آفرینان نوآور ابن‌سینا (هانامد)، در حاشیه بیستمین جشنواره ملی فن‌آفرینی شیخ‌بهایی با معرفی این محصول توضیح داد که لیگاشور برای جراحی‌های لاپاروسکوپی کاربرد دارد و می‌تواند در فرایند گرفتن، انسداد و برش عروق و بافت‌ها مورد استفاده قرار گیرد.
انسداد و برش عروق با یک ابزار
هندپیس لیگاشور برای انسداد و برش عروق و بافت‌هایی با قطر حداکثر هفت میلی‌متر طراحی شده است. در زمان جراحی، با قرار گرفتن بافت میان فک‌های دستگاه و فشردن اهرم، فرایند انسداد انجام می‌شود و جراح می‌تواند با فعال کردن ماشه برش، بافت موردنظر را نیز برش دهد.
ترکیب دو عملکرد انسداد و برش در یک ابزار، یکی از ویژگی‌های اصلی این محصول است. به گفته سهیلی‌پور، استفاده از یک وسیله برای انجام این دو فرایند می‌تواند نیاز به جابه‌جایی میان ابزارهای مختلف را کاهش دهد و به کوتاه‌تر شدن زمان جراحی و مدت بیهوشی بیمار کمک کند. کاهش خونریزی حین عمل نیز از دیگر مزایایی است که برای این محصول مطرح شده است.
این ابزار در موارد کاربردی خود می‌تواند جایگزینی برای برخی روش‌های سنتی مانند بخیه و کلیپس باشد. همچنین، به گفته کارشناس طرح هانامد، استفاده از این محصول موجب باقی ماندن قطعات فلزی در بدن بیمار نمی‌شود؛ موضوعی که می‌تواند از مشکلات احتمالی مرتبط با وجود قطعات فلزی در تصویربرداری‌هایی مانند سی‌تی‌اسکن و ام‌آر‌آی جلوگیری کند.
طراحی بر اساس نمونه آمریکایی
سهیلی‌پور با اشاره به فرایند طراحی و تولید لیگاشور گفت این محصول با الگوبرداری از نمونه آمریکایی شرکت کویدین توسعه یافته است. به گفته او، در طراحی این ابزار تلاش شده است شکل، عملکرد و ارگونومی آن با نمونه‌ای که جراحان با آن آشنایی دارند، هماهنگ باشد.
“”توسعه برند را در اینستاگرام و تلگرام و لینکدین دنبال کنید””
او همچنین اعلام کرد که محصول از سوی شماری از پزشکان و متخصصان کشور بررسی شده و بازخوردهای دریافتی در فرایند ارزیابی بالینی آن مورد توجه قرار گرفته است. به گفته سهیلی‌پور، پزشکانی از اصفهان، تهران و شیراز در مراحل ارزیابی بالینی مشارکت داشته‌اند و نظر خود را به مراجع مربوط اعلام کرده‌اند.
دریافت مجوز پس از آزمایش‌های تخصصی
توسعه لیگاشور و طی مراحل دریافت مجوز آن، فرایندی چندساله بوده است. به گفته نجمه سهیلی‌پور، توسعه محصول از مراحل اولیه حدود دو سال و نیم تا سه سال زمان برده و شرکت نیز حدود دو سال برای دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی پیگیری کرده است.
سهیلی‌پور توضیح داد که با توجه به سطح خطر این محصول، دریافت مجوز مستلزم انجام آزمایش‌های تخصصی و ارزیابی‌های بالینی بوده است. آزمایش‌های زیست‌سازگاری از جمله مراحل این فرایند بوده‌اند و برخی از آن‌ها چندین ماه زمان برده‌اند. ارزیابی‌های بالینی نیز به گفته او حدود ۱۰ تا ۱۲ ماه طول کشیده است.
این شرکت در نهایت پس از طی مراحل موردنیاز، موفق به دریافت مجوز محصول شده است؛ مجوزی که به گفته کارشناس طرح هانامد، پس از بررسی‌های تخصصی و ارائه مستندات مربوط به عملکرد و ایمنی محصول صادر شده است.
برنامه هانامد برای گسترش بازار در کشور
جراحان و بیمارستان‌ها از مخاطبان اصلی لیگاشور هستند. شرکت هانامد برای معرفی و عرضه محصول با پزشکان و مسئولان تجهیزات پزشکی مراکز درمانی ارتباط برقرار می‌کند.
به گفته سهیلی‌پور، فعالیت شرکت تاکنون بیشتر بر اصفهان متمرکز بوده، اما ارتباط با پزشکان در تهران و شیراز نیز در جریان ارزیابی‌های بالینی شکل گرفته است. او افزود که شماری از جراحان با محصول آشنا شده‌اند و آن را در فرایند ارزیابی بررسی کرده‌اند.
هانامد در نظر دارد دامنه عرضه این محصول را به شهرهای دیگر کشور نیز گسترش دهد. آشنایی جراحان با عملکرد ابزار، دریافت بازخوردهای تخصصی و ایجاد ارتباط با مراکز درمانی از جمله اقداماتی است که می‌تواند به توسعه بازار آن کمک کند.
تولید داخلی لیگاشور، نمونه‌ای از تلاش برای توسعه تجهیزات تخصصی در صنعت تجهیزات پزشکی کشور است. محصولاتی از این دست برای ورود به بازار درمان، علاوه بر توان فنی و تولیدی، به طی مراحل سخت‌گیرانه ارزیابی، دریافت مجوزهای لازم و جلب اعتماد جامعه پزشکی نیاز دارند؛ مسیری که هانامد برای عرضه این ابزار جراحی دنبال کرده است.
